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陽光

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質量保證

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質量保證

Quality Assurance

質量,企(qi)業的生命 

 

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質量管(guan)理

安捷倫HPLC

擁(yong)有從歐美、日本進(jin)口的各類先(xian)進(jin)分(fen)析檢測(ce)儀器。如: LC-MS、GC-MS、GC 、HPLC、UPLC、FT-IR、UV/VIS、AA、全(quan)自動水(shui)分(fen)測(ce)定(ding)儀、電(dian)位滴定(ding)儀。

質量管理

安(an)捷倫GC-MS

安(an)捷倫(lun)LC-MS

主計劃(hua),年(nian)度計劃(hua),方案(an)審批,確認驗(yan)證報告

陽光藥業(ye)

健全的組織機構,網絡體系管
理,優良的專業人才,優厚的人才待遇

廠房確認(ren)維護,公用系統(tong)管理。設備設施確認(ren),

風險(xian)計劃,風險(xian)評估,風險(xian)控制,控制確認(ren)

供應商管理,物料管理,倉儲管理、物料發放,
中間產品管理,產品發放

網絡(luo)管理,系(xi)統確認,數據可靠性保證

計量管理、生產計劃、工藝驗證,
清潔驗證、產品生產,過程控制,包裝標簽:
包裝設計,包裝管理。

質量體系(xi)管(guan)理(li)(li),受控文(wen)件管(guan)理(li)(li),產品放行、變更控制,偏差管(guan)理(li)(li),

CAPA,年度質量回(hui)顧(gu),自檢(jian),投(tou)訴召回(hui),不(bu)良反應、質量監督、

質量培訓、儀器管理、質量研究,方法驗證確認、分析記錄,
OOS調查、留樣管理、穩定性試驗

物料(liao)與產品管(guan)理

風險管理

質量控制和
質量保證

確認和驗(yan)證

生產管理(li)

機構與人(ren)員

廠房、設備與設施(shi)

自動(dong)化和計算機(ji)系統

精心組織

產品優質(zhi)

顧客滿意

嚴格管理