主計劃，年度計劃，方案審批，確(que)認驗證報告

陽光藥業

健全的組織機構，網絡體系管
理，優良的專業人才，優厚的人才待遇

廠房(fang)確(que)認維(wei)護，公(gong)用系統管理。設備設施確(que)認，

風(feng)險(xian)計劃，風(feng)險(xian)評估，風(feng)險(xian)控制，控制確認(ren)

供應商管理，物料管理，倉儲管理、物料發放，
中間產品管理，產品發放

網絡管理，系統確認，數據(ju)可靠性保(bao)證

計量管理、生產計劃、工藝驗證，
清潔驗證、產品生產，過程控制，包裝標簽：
包裝設計，包裝管理。

質量體系(xi)管理，受(shou)控文件管理，產品放(fang)行(xing)、變更控制，偏差(cha)管理，

CAPA，年度質量(liang)回(hui)顧，自(zi)檢(jian)，投訴召回(hui)，不良(liang)反應、質量(liang)監(jian)督、

質量培訓、儀器管理、質量研究，方法驗證確認、分析記錄，
OOS調查、留樣管理、穩定性試驗

物料與產品(pin)管理

風險管(guan)理

質量控制和
質量保證

確認和(he)驗證(zheng)

生(sheng)產管理

機構與人員

廠房、設備與設施(shi)

自動化和(he)計算機系統(tong)